护理、防护及口腔器械用透明质酸钠 (T/CSBM 0043-2023) 团体名称为中国生物材料学会
主要起草人:郭学平、付杰、王秀娟、石艳丽、柴谦、侯丽、万爱磊、田昕、任月辉
起草单位:华熙生物科技股份有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和 药品包装检验研究院
范围:本文件规定了护理、防护及口腔器械用透明质酸钠的要求和试验方法。本文件适用于作为护理、防护及口腔器械用透明质酸钠。护理、防护及口腔用器械包括创面敷料、疤痕修复敷料、口腔/鼻腔敷料、体腔器械润滑剂等。
内容简要 4要求4.1外观按5.1进行试验,供试品应为白色或类白色颗粒或粉末或纤维状固体。4.2鉴别按5.2进行试验,红外光吸收图谱应与对照图谱一致。4.3pH值按5.3…