T/CAMDI 125-2024 体外诊断医用设备可靠性试验方法

体外诊断医用设备可靠性试验方法 (T/CAMDI 125-2024) 团体名称为中国医疗器械行业协会

主要起草人：刘聪、贺飞、张莹、高上进、金辉、吴晓军、高艳彩、杨越琪。

起草单位：上海市医疗器械检验研究院、安图实验仪器（郑州）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、嘉兴凯实生物科技股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司。

内容简要 本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。本文件适用于有源体外诊断医用设备。