当前位置:首页 > 标准 > 团体标准 > 内容详情

T/SHPPA 025-2024 切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南

标准号
T/SHPPA 025-2024
下载格式
PDF
发布日期
2024-01-05
实施日期
2024-02-01
标准类别
团体标准
免费下载
简介

切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南 (T/SHPPA 025-2024) 团体名称为上海医药行业协会

主要起草人:李香玉、俞佳宁、成殷、韩彬、陈超、廖萍、刘芬、孙程洁、王立志、龚玲莉、李楚倩、史彤、张华、任大伟、秦孙星、赵飞、时涛、王红、王平、王士玥、俞灵菊、朱佳娴、夷征宇、 吴耀卫、朱蓓芬、郑玉林。

起草单位:上海药品审评核查中心、默克化工技术(上海)有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、上海市生物医药科技发展中心、格来赛生命科技(上海)有限公司、上海医药行业协会。

范围:本标准规定了切向流过滤膜及膜包/装置的生产制造、质量控制、检测放行和使用要求,适用于生产制造商及使用方对于切向流过滤膜及膜包/装置的生产质量管理。

内容简要 本标准第4,第5章以切向流过滤膜及膜包/装置为主体,从制造商的视角阐述了对于切向流过滤膜及膜包/装置的生产制造、质量控制和检测放行方面的要求。亦可为用户筛选、管…

声明:资源收集自网络无法详细核验或存在错误,仅为个人学习参考使用,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

不能下载?报告错误