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T/CACM 1371.5-2021 中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价

标准号
T/CACM 1371.5-2021
下载格式
PDF
发布日期
2021-07-23
实施日期
2021-07-23
标准类别
团体标准
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简介

中医药真实世界研究技术规范 基于证据的中药有效性及安全性评价 (T/CACM 1371.5-2021) 团体名称为中华中医药学会

主要起草人:本文件主要起草人:高蕊、杨忠奇、孙明月、费宇彤、陆芳、訾明杰、陈大方。 本文件起草人:柴倩云、闫泽玉、代欣玥、栗蕊、李睿、李庆娜、赵阳、胡思源、丁红、元唯安

起草单位:中国中医科学院西苑医院、中药临床疗效和安全性评价国家工程实验室、中药临床研究与评价重点实验室、广州中医药大学第一附属医院、北京中医药大学、北京大学、天津中医药大学第一附属医院、成都中医药大学、上海中医药大学附属曙光医院。

范围:本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用。

内容简要 本文件规定了基于真实世界证据的中药有效性及安全性的评价规范。本文件适用于医疗机构、中药研发企业、高等院校、中医药科研机构的人员用于中药临床评价及临床科研使用。

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