CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南 (T/SHPPA 021-2023) 团体名称为上海医药行业协会
主要起草人:李积宗、史彤、任大伟、张华、孙静、周观君、何令、沈尊毅、夷征宇、吴耀 卫、朱蓓芬、梅妮。
起草单位:上海市生物医药科技发展中心、上海药明巨诺生物科技有限公司、上海科济制药有限公司、上海医药行业协会。
内容简要 随着先进细胞治疗技术的快速发展,以CAR-T细胞为代表的细胞治疗产品已陆续在中国和海外上市。中国生产CAR-T细胞治疗产品,并在境外销售或开展临床试验已具备一定的临床需求,CA…