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T/SHPPA 021-2023 CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南

标准号
T/SHPPA 021-2023
下载格式
PDF
发布日期
2023-06-10
实施日期
2023-07-10
标准类别
团体标准
免费下载
简介

CAR-T细胞治疗产品及其物料出入境管理指南 (T/SHPPA 021-2023) 团体名称为上海医药行业协会

主要起草人:李积宗、史彤、任大伟、张华、孙静、周观君、何令、沈尊毅、夷征宇、吴耀 卫、朱蓓芬、梅妮。

起草单位:上海市生物医药科技发展中心、上海药明巨诺生物科技有限公司、上海科济制药有限公司、上海医药行业协会。

内容简要 随着先进细胞治疗技术的快速发展,以CAR-T细胞为代表的细胞治疗产品已陆续在中国和海外上市。中国生产CAR-T细胞治疗产品,并在境外销售或开展临床试验已具备一定的临床需求,CA…

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