RBL-2H3肥大细胞RTCA法评价中药注射剂类过敏反应操作规程 (T/TPPA 0002-2022) 团体名称为天津市医药行业协会
主要起草人:鞠爱春、张艳军、庄朋伟、华晓东、李德坤、岳洪水、张俊华、周水平、周立华、万梅绪、王冲、徐琳、张燕欣、李智、何毅、白晓丽、马晓慧、王蕴华、黄芝娟、江昕、张松梅
起草单位:天津天士力之骄药业有限公司、天津中医药大学、天津市药品检验研究院、天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室、创新中药关键技术国家重点实验室、现代中医药海河实验室、河南天地药业股份有限公司、天津红日药业股份有限公司
内容简要 本标准规定了利用RBL-2H3肥大细胞RTCA评价中药注射剂类过敏反应检测的方法,并对相应的方法进行了详细描述。本标准包含实验所需的试剂、仪器、细胞、细胞培养液等材料和试剂配制…