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T/CAPC 011-2023 零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范

标准号
T/CAPC 011-2023
下载格式
PDF
发布日期
2023-06-06
实施日期
2023-06-06
标准类别
团体标准
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简介

零售药店经营自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品服务规范 (T/CAPC 011-2023) 团体名称为中国医药商业协会

主要起草人:包磊、曹志毅、陈华明、杜琼、戈颖莹、黄海、贾丹、蒋丽华、李东久、李霁、刘静、齐渊元、石晟怡、田国涛、汪祥宁、向恩亮、徐蕊、叶真、于锋、翟青

起草单位:中国医药商业协会、上海市药品监督管理局、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院闵行分院、中国药科大学基础医学与临床药学学院、上药云健康益药药业(上海)有限公司、国药控股重庆泰民医药有限公司、国药新特药房(北京)有限公司、北京圆心科技集团股份有限公司、复星凯特生物科技有限公司

范围:适用于经营自体嵌合抗原受体T细胞治疗药品的零售药店提供供应链管理、经营服务、药学服务等一系列的专业化药事管理服务

内容简要 1.经营自体嵌合抗原受体T细胞治疗药品(以下简称细胞治疗药品)的零售药店(以下简称药店),应严格遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《处方管理办法》等法律法规的相关规定,…

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