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T/BIA 13-2023 药学数据集 药物毒理学

标准号
T/BIA 13-2023
下载格式
PDF
发布日期
2023-04-17
实施日期
2023-04-18
标准类别
团体标准
免费下载
简介

药学数据集 药物毒理学 (T/BIA 13-2023) 团体名称为北京信息化协会

主要起草人:李燕、靳洪涛、周伟、吴思竹、孙立、李建国、李万芳、田璐、田凤杰、邓海东、罗葳、张晓宇、刘思齐、叶铃、张敬晨、钟明

起草单位:中国医学科学院药物研究所;国家人口健康科学数据中心;中国医学科学院;中国医学科学院医学信息研究所;北京协和建昊医药技术开发有限责任公司;中国辐射防护研究院

范围:适用于临床前药物研究、技术优化、研发关键技术工具、数据库构建、数据共享等。

内容简要 规定了药物毒理学的受试物信息、试验系统信息、试验方案信息、检测指标/观察指标信息(药物一般药理学研究、药物急性毒性研究、药物长期毒性研究、药物生殖毒性研究、药物遗传毒性研究、药…

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