T/SHPPA 016-2022 第一类医疗器械生产备案凭证电子证照技术规范

第一类医疗器械生产备案凭证电子证照技术规范 (T/SHPPA 016-2022) 团体名称为上海医药行业协会

主要起草人：庄文艺、周凤舞、陈华、李国军、王龙、张凯新、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬。

起草单位：上海市药品监督管理局、上海医药行业协会、鑫隽软件(上海)有限公司。

范围：本文件适用于医疗器械经营许可证电子证照的生成、处理、共享交换和应用。

内容简要 本文件规定了第一类医疗器械生产备案凭证电子证照的证照类型要求、证照信息项、编目要求、样式要求及管理与应用要求。