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T/CSBM 0029-2022 用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价

标准号
T/CSBM 0029-2022
下载格式
PDF
发布日期
2022-04-12
实施日期
2022-10-01
标准类别
团体标准
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简介

用于关节软骨组织修复或再生的植入性医疗器械体内评价 (T/CSBM 0029-2022) 团体名称为中国生物材料学会

主要起草人:樊渝江、余家阔、郭全义、秦安、徐昕荣、曹晓东、任力、邓廉夫、欧阳宏伟、葛子钢、张胜民、孙磊、刘斌、李晓云、滕颖影、林海、刘舒云、赵洪石

起草单位:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、四川大学、北京大学第三医院运动医学研究所、中国人民解放军总医院、上海交通大学第九人民医院、华南理工大学、上海瑞金医院、浙江大学、北京大学、华中科技大学、北京积水潭医院、浙江星月生物科技股份有限公司

内容简要 1基本要求本文件使用者应按照GB/T16886.1的要求,在做本文件所述的体内评价前,进行材料和/或器械的细胞毒性和生物相容性试验。注1∶对于特定的产品,本文件中所建议的某些方…

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