粗品肝素生产质量管理指南 (T/CBPIA 0001-2022) 团体名称为中国生化制药工业协会
主要起草人:安国红,陈钢,陈讲宇,陈明洁,崔慧斐,董磊,董凯,郭军辉,郝美霞,胡文言,何锐,李英刚,雷磊,马保社,朴晋华,阮克萍,王凤山,王君莲,谢瑜,尹怀君,余立,余璞斐,朱小梅,周斌
起草单位:中国生化制药工业协会、深圳市海普瑞药业集团股份有限公司、烟台东诚药业集团股份有限公司、河北常山生化药业股份有限公司、重庆伊诺生化制品有限公司、东营天东制药有限公司、丰润生物科技股份有限公司、潢川县鹏升畜产品有限公司、湖北亿诺瑞生物制药有限公司、赛诺菲(中国)投资有限公司、山东大学药学院、山东大学药品监管科学研究院、上海市食品药品检验研究院、北京市药品检验所、山西省食品药品检验所
内容简要 本指南规定了粗品肝素生产过程、质量管理和控制以及追溯管理的一般要求。Thisguidespecifiesthegeneralrequirementsonthemanufactu…