心脏封堵器体外脉动耐久性测试方法 (T/CSBM 0014-2021) 团体名称为中国生物材料学会
主要起草人:刘艳文、姚斌、胡君源、刘攀攀,刘法伟、杨涵, 刘鹏飞、邱克劲,颜文涛,张争辉、马春宝,李勇、姚瑶,胡金鹏、余婷,汤京龙、马立翠。
起草单位:先健科技(深圳)有限公司、深圳市领先医疗服务有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、乐普医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、中国食品药品检定研究院
内容简要 1通用要求:1.1仪器设备1.1.1测试系统需要实现设定压力(压差)、频率、测试温度和循环计数功能,若需要监控其他参数,阐述使用该方法的依据。1.1.2压力控制系统∶应选择在测…