可穿戴的健康类电气设备 第4部分：计步设备的性能和安全要求 (T/ZMDS 10004-2017) 团体名称为中关村医疗器械产业技术创新联盟
主要起草人：韩晓鹏、赵建军、周健、向飞、梁振士、冼永辉、李文、李悦菱
起草单位：北京市医疗器械检验所、北京超思电子技术有限责任公司、安徽华米信息科技有限公司、北京君正集成电路股份有限公司
范围：本标准规定了预期通过采集人体体动信号进而计算得到步数的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求。
内容简要 本标准适用于统计人体行走步数的计步设备，其中性能部分主要涉及计步准确性要求和试验方法，安全部分主要涉及了使用说明书、漏电流、温度、辐射以及生物相容性等要求。