医学研究伦理委员会通用要求 (T/NAHIEM 6-2018) 团体名称为全国卫生产业企业管理协会
主要起草人:梁力均 张大伟 郑浩彬 刘晓光 刘丙鲁 赵泽婷 祁国明 宋广霞 王普玉
起草单位:国家卫生和计划生育委员会科教司、国家卫生和计划生育委员会医学伦理专家委员会、全国卫生产业企业管理协会、中卫安(北京)认证中心、北京大学第三医院、北京大学人民医院、北京大学肿瘤医院、北京海金格医药科技股份有限公司、吉林永泰药业公司、河南博源德医疗器械公司。
范围:本文件包含了伦理委员会应具备的能力、一致性和公正性的原则与标准。
内容简要 研究的内容拟解决的关键问题1、医学研究伦理委员会管理体系的研究2、国外医学研究伦理审查的比较研究3、医学研究伦理委员会的建设及治理机制研究4、医学研究伦理委员会建立人员能力评价…