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T/CACM 014-2016 中成药上市后安全性医院集中监测技术规范

标准号
T/CACM 014-2016
下载格式
PDF
发布日期
2016-12-27
实施日期
2016-12-27
标准类别
团体标准
免费下载
简介

中成药上市后安全性医院集中监测技术规范 (T/CACM 014-2016) 团体名称为中华中医药学会

主要起草人:谢雁鸣、张允岭、马融、冼绍祥、朱明军、冷向阳、詹思延、刘建平、彭 成、商洪才、赵玉斌、黎明全、刘健、李素云、温泽淮、孙晓波、杨忠奇、邹建东、孙洪胜、何燕、 李学林、廖星、王志飞、黎元元、王连心、姜俊杰、常艳鹏、刘峘、张寅。

起草单位:中国中医科学院中医临床基础医学研究所、世界中医药学会联合会中药上市后再评价专业委员会

内容简要 中成药在发挥临床疗效的同时,安全性问题亦不容忽视。报告ADR有两种重要的途径,首先是自发呈报系统,即由国家食品药品监督管理总局(ChinaFoodandDrugAdminist…

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