胱抑素C测定试剂(盒) (T/ZZB 0539-2018) 团体名称为浙江省质量协会
主要起草人:本标准主要起草人:邹炳德、邹继华、刘敬喜、徐晓红、方亮、宋士强、黄盖鹏。
起草单位:本标准由浙江省标准化研究院牵头组织制定。 本标准主要起草单位:美康生物科技股份有限公司。 本标准参与起草单位:浙江省医疗器械行业协会、宁波大学、海尔施生物医药股份有限公司、宁波医杰生物科技股份有限公司、浙江蓝怡医药有限公司(排名不分先后)。
内容简要 本标准规定了胱抑素C测定试剂(盒)的术语和定义、组成、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标识、标签、使用说明书、组配包装,运输贮存和质量承诺的要求。本标准适用于全自动生化…