DEHCH增塑聚氯乙烯(PVC) 第3部分:输液输血器具专用料 (T/CSBME 001.3-2018) 团体名称为中国生物医学工程学会
主要起草人:李菲、赵竹、刘晓飞、赵玉平、张菁、吴勇振、丁雪佳、高勇、何燕、胡帼颖、姚宁、段书霞、杨巧洋
起草单位:河南驼人医疗器械集团有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京化工大学、天津医科大学、河南庆安化工高科技股份有限公司、河南亚都医疗器械有限公司
范围:T/CSBME 001的本部分规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本部分适用于以PVC树脂为主体、DEHCH为增塑剂以及必要的助剂,经共混改性而制成、主要用于制备输液输血器具的PVC粒料。本部分不适用于血袋及血液(制品)保存用PVC粒料。
内容简要 本标准规定了医用输液输血器具用环己烷1,2-二甲酸二异辛酯(DEHCH)增塑聚氯乙烯(PVC)专用料的材料、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。标准中对PVC粒料及其组…