DSA医学影像处理软件的安全和性能 要求和试验方法 (T/ZMDS 20004-2019) 团体名称为中关村医疗器械产业技术创新联盟
主要起草人:陈蓓、孙卓惠、高上、刘建勋、谌达宇
起草单位:北京怡和嘉业医疗科技有限公司、通用电气医疗集团、东软医疗系统股份有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司
范围:本标准规定了DSA医学影像处理软件的性能和安全要求。本标准适用于处理DSA影像的软件产品。
内容简要 医学影像处理软件的安全要求——距离与线性、角度尺寸——日期和时间格式——防止非授权使用医学影像处理软件的性能要求——长度测量精度——显示准确性——效率——成像时间——图像缩放精…