3D打印金属植入物质量均一性评价方法及判定指标 (T/CAMDI 046-2020) 团体名称为中国医疗器械行业协会
主要起草人：主要起草人：马小林，许奎雪，孙增辉，计霞，邹炜民，赵小文，岳金，刘翔，王炜，薛昊，黄杰 指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、贺西京（组长）、李涤尘（组长）、肖建如、王健、姜闻博、曲行舟、徐昕荣、熊鹰、王跃平
起草单位：北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京市春立正达医疗器械股份有限公司、北京中安泰华科技有限公司、飞而康快速制造科技有限责任公司、湖南华翔增量制造股份有限公司、深圳市艾科赛龙科技股份有限公司、上海凯利泰医疗科技股份有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、陕西爱骨医疗股份有限公司、麟科泰医疗技术（无锡）有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司
内容简要 本标准界定了3D打印金属植入物产品质量均一性的术语及规定了3D打印金属植入物产品质量均一性评价方法及判定指标。本标准规定的产品质量包含：化学成分、内部质量、显微组织、尺寸、表面…