膏贴类保健用品生产技术规范 (T/HNJK 01-2020) 团体名称为河南省健康产业发展研究会
主要起草人:苗明三、常贵生、练岚、邵同先、吴彬、杨国勇
起草单位:河南省健康产业发展研究会、河南采草堂生物药业有限公司、河南金煦药业有限公司、河南弘志堂生物科技有限公司、河南妙慈药业有限公司、河南悦健医疗器械有限公司。
范围:本标准规定了膏贴类保健用品生产技术的术语和定义、要求、主要包括生产工艺、性状、产品鉴别、检查方法、含量测定、标志、标签、包装、运输及贮存等内容。 本标准适用于将中药、中药提取物或细粉与无纺布等辅料,采取一定工艺加工后,均匀摊涂或吸附在相关辅料(如:布、医用胶带、防渗垫圈、皮革、纸……)上,覆盖离型纸;或制成液体,以无纺布(或吸收棉等)为载体,浸泡封装;或制成粉状,配以提取液(或醋、酒、水等),三种形态可直接使用,也可搭配使用,并借助医用胶带(或 PU 膜、保鲜膜等)贴敷固定于人体不适部位或穴位,改善亚健康状态,并具有一定保健功效的膏贴类保健用品。 本标准规定了膏贴类保健用品生产技术的生产技术管理规范,本标准是指直接或间接作用于人体皮肤表面,不以预防和治疗疾病为目的,具有日常保健、促进康复和健康功能的产品。是指已在民间长期使用,方法简便,安全有效,具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进健康作用,适用于亚健康人群用于调理及养生保健的产品。
内容简要 4配方要求4.1配方应明确原料出处,在《中华人民共和国药典》或《中药学》中没有记载的应提供正式出版物证明材料。4.2?一次投料、同一班组、同一生产线的同一规格为一组批产品。4.…