鼠源单克隆抗体制备通用技术规程 (T/CSBX 0005-2020) 团体名称为长沙市标准化协会
主要起草人:向双林、吴力军、付舒翔、田方艳、禹梁、朱淑英、刘伟、何伏明、周文婷、 李乐、杨丽霞、印明柱、李霞、刘杰锋、谢倩玉、左娅菲。
起草单位:湖南远泰生物技术有限公司、长沙市食品药品检验所、国家老年病临床研究中心 (中南大学湘雅医院)、长沙市标准化协会。
范围:本文件适用于鼠源单克隆抗体制品的生产。
内容简要 本文件确立了鼠源单克隆抗体(以下简称“鼠单抗”)制备的程序,规定了单克隆抗体生产的质量控制和主要仪器设备。