药品生产及质控设施设备计量指南 (T/SMA 0016-2020) 团体名称为上海市计量协会
主要起草人:程云斌,颛孙燕,孟贇,俞佳宁,於红,徐赜,史健安,金德庄,王冲、 李建平
起草单位:上海市计量协会医药专委会提出 上海市质量监督检验技术研究院 上海药品审评核查中心
范围:本文件规范药品生产企业为实施科学管理,保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。本文件的要求是通用的,药品生产企业应根据自身产品的特点和生产规模,选择相应的途径和方法达到本指南的要求。
内容简要 规范药品生产企业为实施科学管理,保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。