血浆速冻机 (T/CSBME 022-2020) 团体名称为中国生物医学工程学会
主要起草人:张克、于晓慧、王博、于哲、张淑溢、陈海涛、金灿、田佳
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司
范围:本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、要求、试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。本文件适用于3.1所定义的血浆速冻机(以下简称速冻机)。本文件不适用于采用冷空气循环热对流方式进行血浆冻结的设备。
内容简要 本文件规定了血浆速冻机的术语和定义、工作条件、制冷性能、滑爽性能、冷板压紧功能、温度失控提示、安全要求和环境试验要求及试验方法、标志、随机文件、包装、运输、贮存。