三氯化镥[177Lu]溶液 (T/CIRA 9-2020) 团体名称为中国同位素与辐射行业协会
主要起草人:杨宇川、卓连刚、熊晓玲、罗宁、黄勇、彭述明、钱达志、魏洪源、林青川、陈云明。
起草单位:中国工程物理研究院核物理与化学研究所,中国核动力研究设计院,成都中核高通同位素股份有限公司。
范围:本文件规定了三氯化镥[177Lu]溶液的技术要求、检验方法、检验规则、标识标签、质检报告、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于三氯化镥[177Lu]溶液(制备镥[177Lu]标记药物用)的生产和使用;用于其他目的三氯化镥[177Lu]溶液可参照执行。
内容简要 主要技术内容在“技术要求、检验方法、检验规则”中,“技术要求”的部分条目的部分内容参考EuropeanPharmacopoeia9.3,07/2017:2798,但是考虑到EP…