T/CAB 0106-2021 合成mRNA质量要求

合成mRNA质量要求 (T/CAB 0106-2021) 团体名称为中国产学研合作促进会

主要起草人：胡勇、张昊、赵琳、艾亮霞、杨威、云振宇、吴琦、吴希。

起草单位：深圳市瑞吉生物科技有限公司、中国标准化研究院、广东莱恩医药研究院有限公司、深圳市依诺生物科技有限公司、上海长元生物科技有限公司。

范围：本文件适用于基于体外合成的mRNA的质量评价。

内容简要 本文件规定了合成mRNA的纯度、蛋白质残留、质粒残留、加帽率、加尾长度、完整性、序列一致性、微生物等质量要求，描述了相应的试验方法。