药用尿素[14C] (T/CIRA 8-2020) 团体名称为中国同位素与辐射行业协会
主要起草人:卿晶、魏翠雯、许斌、张国华、杨永刚、陈飞
起草单位:深圳市中核海得威生物科技有限公司、上海欣科医药有限公司、中国辐射防护研究院、国家卫生健康委职业安全卫生研究中心
范围:本文件规定了药用尿素[14C]的技术指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。本文件适用于以碳酸钡[14C]为原料,通过化学合成制备所得的药用尿素[14C]的质量控制。
内容简要 根据产品标准所需要的技术内容,本标准共包括10个部分,分别为:1范围,2规范性引用文件,3术语和定义,4分子结构式,5要求,6检验方法,7检验规则,8标识,9包装、运输和贮藏,…