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T/CSBME 042-2021 水凝胶敷料

标准号
T/CSBME 042-2021
下载格式
PDF
发布日期
2022-01-15
实施日期
2022-03-01
标准类别
团体标准
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简介

水凝胶敷料 (T/CSBME 042-2021) 团体名称为中国生物医学工程学会

主要起草人:崔景强、张洪亮、陈伟兵、张俊梓、薛芮鹏、杨帅、郭艳、周静、李丹杰、韩颖、杜超、程静静、祁丽亚

起草单位:河南驼人医疗器械研究院有限公司、惠州华阳医疗器械有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、河南汇博医疗股份有限公司、河南省医疗器械检验所、河南驼人贝斯特医疗器械有限公司、中国石油化工股份有限公司北京化工研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司

范围:本文件规定了水凝胶敷料的材料和结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以无菌形式供应的用于创面修复的定形、无定形水凝胶敷料类产品。

内容简要 本文件规定了水凝胶敷料的材料和结构组成、性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以无菌形式供应的用于创面修复的定形、无定形水凝胶敷料类产品。

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