胃转流支架 支架体外拉脱力测试方法 (T/KCH 002-2022) 团体名称为杭州市科技合作促进会
主要起草人:俞佳燕,李文书、李文宇,裴建康,洪浪
起草单位:杭州糖吉医疗科技有限公司、杭州视鑫科技有限公司、杭州市科技合作促进会
范围:本标准规定了“胃转流支架 支架体外拉脱力”的测试方法。 本标准适用于十二指肠的胃转流支架。此类支架的结构主要是金属合金材料制成。若其覆膜,可以 用动物源性组织和或高分子材料制成。用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支 架),其体外拉脱力试验,可参考本标准。
内容简要 胃转流支架属于非血管自扩张金属支架,其植入位置在十二指肠及空肠上段,为国内创新技术,目前在国内还没有应用该技术的同类别产品上市。根据现有的标准《GB/T15812.1-2005…