脊柱植入物 增材制造钛合金椎间融合器 (T/CSBM 0001-2021) 团体名称为中国生物材料学会
主要起草人:翟豹、魏崇斌、王彩梅、李健、李新字、刘斌、潘硕、丁金聚、景明、杨二柱、贺西京、李涤尘、王玲、徐听荣、丁焕文、刘忠军、蔡宏、郭征、郝定均、赵峰
起草单位:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、上海交通大学、西安交通大学、华南理工大学、清华大学、北京大学第三医院、空军军医大学西京医院、西南红会医院、威高集团有限公司
内容简要 化学成分:化学成分应符合GB/T13810中的规定。显微组织:应明确增材制造的椎间融合器检测部位与打印方向的关系,并明确相应的显微组织特征。若经过热处理,需明确热处理工艺孔径:…