YY/T 1916-2023 白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）

白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法） (YY/T 1916-2023) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。

本文件规定了白介素6（以下简称IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含量的试剂盒，方法学包含荧光标记免疫层析法、化学发光法等。本文件不适用于对IL-6校准品和质控品的评价。