YY/T 1295-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验

医疗器械生物学评价 纳米材料：细菌内毒素试验 (YY/T 1295-2015) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准适用于能够被水性介质（例如：水、血清或反应介质）分散或浸提的纳米材料，包括组合在医疗器械中的纳米材料。本标准规定了应用鲎试验评价的纳米材料，用于细胞的体外生物学试验系统的术语、定义和试验方法等要求。