YY/T 0954-2015 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂

无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂 (YY/T 0954-2015) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准适用于以纯化的（非交联的）I型胶原蛋白为原料制备的注射型胶原蛋白植入剂。本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂的专用要求和检验方法，并对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装，以及由制造商提供的信息等做了具体说明。