YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验

医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验 (YY/T 0870.7-2023) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。

本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。