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YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验

标准号
YY/T 0870.7-2023
下载格式
PDF
发布日期
2023-01-13
实施日期
2024-01-15
标准类别
行业标准
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简介

医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验 (YY/T 0870.7-2023) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。

本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。

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