YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法

聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法 (YY/T 1854-2022) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。

本文件规定了以偏苯三酸三辛酯（TOTM）增塑的聚氯乙烯（PVC）为原料制成的医疗器械，在模拟实际使用的条件下，与临床输注液体接触后，测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。