风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒) (YY/T 1235-2014) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。
本标准适用于定性检测人体血清/血浆中风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(化学发光法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(免疫荧光法)、风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(免疫印迹法)等。本标准规定了风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)的技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。