YY/T 1160-2021 癌胚抗原（CEA）测定试剂盒

癌胚抗原（CEA）测定试剂盒 (YY/T 1160-2021) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了癌胚抗原（CEA）测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定癌胚抗原的试剂盒，包括化学发光、电化学发光、荧光等标记方法的发光免疫试剂盒和酶联免疫试剂盒。本标准不适用于用125I等放射性同位素标记的各类癌胚抗原放射免疫或免疫放射试剂盒。