YY/T 1678-2019 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法

外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法 (YY/T 1678-2019) 主管部门为国家药监局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了用高效体积排阻色谱法（HPSEC）测定可溶性聚乳酸平均分子量（Mw）和分子量分布的方法。本标准适用于外科植入物用，能被三氯甲烷（或其他溶剂）完全溶解的包括聚（L-乳酸）树脂（PLLA）、聚（D-乳酸）树脂（PDLA）、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯（PLA）和丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）的材料。