当前位置:首页 > 标准 > 行业标准 > 内容详情

YY/T 0639-2019 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息

标准号
YY/T 0639-2019
下载格式
PDF
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
标准类别
行业标准
免费下载
简介

体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 (YY/T 0639-2019) 主管部门为国家药监局,行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。本标准适用于染料,染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学,血液学、组织化学)的生产者、供应商和零售商。这些试剂用于医学实验室进行常规染色,以及微生物学研究的生物染色所有领域中。本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。本标准代替YY/T 0639-2008《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》。

声明:资源收集自网络无法详细核验或存在错误,仅为个人学习参考使用,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

不能下载?报告错误