YY/T 1443-2016 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) (YY/T 1443-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了甲型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）的术语和定义、要求、实验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过胶体金或乳胶颗粒等免疫层析法原理，定性检测呼吸道分泌物及其培养物中的甲型流感病毒，以快速检出甲型流感病毒抗原的诊断试剂盒。本标准不适用于以酶相关的免疫层析法等为基本原理，用于甲型流感辅助诊断的试剂盒。