YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南

组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南 (YY/T 1435-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了用于表征水凝胶生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性，以及物质传递等特性的方法指南。本标准适用于在再生医学和组织工程中用作基质替代物、药物和/或制剂输送载体或细胞培养基质的水凝胶。