YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南

医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南 (YY/T 1406.1-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南，提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。