YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器）

心肺转流系统 血气交换器(氧合器） (YY 0604-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准适用于心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器），也适用于作为氧合器整体一部分的热交换器。本标准规定了无菌、一次性使用的心肺转流系统使用的血气交换器（氧合器）的要求。本标准不适用于植入式氧合器、液态氧合器、体外循环管道、分离式热交换器、分离式附件。