YY 0502-2016 关节置换植入物 膝关节假体

关节置换植入物 膝关节假体 (YY 0502-2016) 主管部门为国家食品药品监督管理局，行业分类所属卫生和社会工作。

本标准规定了部分和全膝关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。