输卵管结扎环 技术要求与试验方法 (GB/T 44875-2024) 国家标准《输卵管结扎环 技术要求与试验方法》由TC169(全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药监局。
起草单位:上海市医疗器械检验研究院、齐聚医疗科技(上海)有限公司、江苏省医疗器械检验所、河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)、辽宁省医疗器械检验检测院。
起草人:颜文涛 、郝霞 、郑涤新 、邵蕊娜 、王瀚立 、钱心依 、何宏宇 、王泽玮 、孙杨 。
该标准规定了输卵管结扎环的基本要求,描述了相应的试验方法。 该标准适用于堵塞女性输卵管以实现永久避孕的输卵管结扎环。 该标准不适用于放置输卵管结扎环的施用器或其他附件。