GB/Z 44363-2024 致热性 医疗器械热原试验的原理和方法

致热性 医疗器械热原试验的原理和方法 (GB/Z 44363-2024) 国家标准《致热性 医疗器械热原试验的原理和方法》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。

起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司。

起草人：刘佳 、袁博 、徐海燕 、许晶 、李振强 、李凌梅 、田硕 、杨婧 。

该标准规定了医疗器械及其材料的热原试验的原理和方法。 该标准适用于医疗器械及其材料的热原试验。