近红外脑功能康复评估设备通用要求 (GB/T 44423-2024) 国家标准《近红外脑功能康复评估设备通用要求》由TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为民政部。
起草单位:国家康复辅具研究中心、丹阳慧创医疗设备有限公司、北京航空航天大学、中山大学附属第三医院、苏州爱琴生物医疗电子有限公司、中关村医疗器械产业技术创新联盟、北京社会管理职业学院、浙江普可医疗科技有限公司、郑州仁惠医疗科技股份有限公司、安徽哈工标致医疗健康产业有限公司。
起草人:张腾宇 、李增勇 、汪待发 、李文昊 、付其军 、潘国新 、张静莎 、徐功铖 、李鑫 、李岳 、秦永清 、珠淮 、管世昌 、肖洪波 。
该标准规定了近红外脑功能康复评估设备(以下简称“设备”)的分类、组成、要求,描述了相应的试验方法,并对检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的内容做出了规定。 该标准适用于利用近红外光谱技术对脑功能损伤、发育障碍或病变导致的运动、认知、精神障碍等人群康复过程中脑功能状况进行评估所用设备的设计、生产、检验、使用。