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GB/T 43952-2024 医用供应装置

标准号
GB/T 43952-2024
下载格式
PDF
发布日期
2024-06-29
实施日期
2025-07-01
标准类别
国家标准
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简介

医用供应装置 (GB/T 43952-2024) 国家标准《医用供应装置》由TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位:上海市医疗器械检验研究院、南京迈瑞生物医疗电子有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司、四川港通医疗设备集团股份有限公司。

起草人:王伟 、马小建 、刘景伟 、刘洪兵 、刘世海 、郁红漪 、李新胜 、陆冠勇 、陈建明 、周壮 。

该标准规定了医用供应装置(也称为ME设备)的基本安全和基本性能的专用要求。该标准适用于在工厂中制造或现场装配的医用供应装置,包括用于提供患者护理服务的柜体和箱体。

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