医学实验室 测量不确定度评定指南 (GB/Z 43280-2023) 国家标准《医学实验室 测量不确定度评定指南》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位：国家卫生健康委临床检验中心、中国计量科学研究院、北京医院、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京金域医学检验实验室有限公司、中南大学湘雅二医院、希森美康医用电子（上海）有限公司、贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司。
起草人：彭明婷 、武利庆 、陈文祥 、胡冬梅 、邹迎曙 、陈宝荣 、胡敏 、李覃 、楼萍萍 、麻雅婷 、代蕾颖 。
该标准提供了医学实验室定量结果测量不确定度（MU）的评定和表示指南，也适用于即时检验（POCT）系统所得的接近医学决定限的定量结果的评定。本文件还适用于包含测量步骤的定性方法（定名的）所得结果的测量不确定度评定。在日常检测中，不建议将测量不确定度评定结果与患者检测结果一起报告，但在有需求时宜提供。注： 测量不确定度应用示例见附录B。