血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求 (GB/T 43050-2023) 国家标准《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》由TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高血液净化制品股份有限公司、贝恩医疗设备（广州）有限公司、广州康盛生物科技股份有限公司、北京迈淩医疗技术发展有限公司、费森尤斯医药研发（上海）有限公司。
起草人：何晓帆 、胡相华 、徐苏华 、吴少海 、谢妍 、黄敏菊 、傅音波 、蒋顺忠 、杨正根 、佟凯 、黄阳 、史振伟 、尹良红 、卢翰生 、温少君 、涂荣 。
该标准规定了当透析用液体的制造设备完成安装及交付后，透析用液体使用者的责任。本文件中所指的透析用液体包括：a) 用于制备透析液和置换液的透析用水（见3.17）；b) 在使用者设施中配制浓缩物时使用的透析用水；c) 浓缩物；d) 最终的透析液和置换液。