医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 (GB/T 16886.23-2023) 国家标准《医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）。
起草人：范春光 、王国伟 、陈亮 、王蕊 、陈丽媛 、贺学英 、刘香东 。
此标准规定了医疗器械及其组成材料潜在刺激的评估步骤，包括以下内容：刺激试验前的考虑，包括皮肤接触方面的计算机模拟试验和体外方法；详细的体外和体内刺激试验步骤；结果解释的关键因素。
此标准适用于根据ISO 10993-1和ISO 10993-2对医疗器械、材料或其浸提液的潜在刺激性进行预测和分类。